SEMINTRA

Para la reducción de la proteinuria asociada con la enfermedad renal crónica (CKD) en gatos..

FORMA:

Solución oral

INGREDIENTE(S):

TELMISARTÁN.

LABORATORIO PRODUCTOR:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA, S.A. DE C.V

DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Uso oral.

La dosis recomendada es de 1 mg de telmisartan/kg de peso corporal (0.25 mL/kg peso corporal).

El medicamento debe de administrarse una vez al día directamente en la boca o con una pequeña cantidad de alimento.

SEMINTRA® es una solución oral y es bien aceptada por la mayoría de los gatos.

La solución debe administrarse utilizando la jeringa graduada que se proporciona en el empaque. La jeringa se ajusta en el frasco y presenta una escala en kg-peso corporal.

Abra el frasco apretando el tapón hacia abajo y girando a la vez. Conecte la jeringa de administración al adaptador conector del frasco, empujando despacio.

Gire el frasco y la jeringa boca abajo. Tire del émbolo hasta que el extremo del émbolo llegue al peso en kilos de su gato.

Retire la jeringa del frasco.

Empuje del embolo para vaciar el contenido de la jeringa directamente en la boca del gato o en una pequeña cantidad de alimento.

CONSEJOS PARA UNA ADMINISTRACIÓN CORRECTA: Cerrar bien el frasco con la tapa después de la administración del medicamento para uso veterinario, lave la jeringa graduada con agua y deje secar.

Para evitar la contaminación, utilice la jeringa suministrada solo para administrar SEMINTRA®.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Mantenga fuera del alcance de los niños y animales domésticos.

Este medicamento veterinario no requiere de alguna condición especial de almacenamiento.

No utilice este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que se indica en la caja o en el frasco después de la palabra EXP.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

CONTRAINDICACIONES: No usar durante la gestación o la lactancia. Consultar la “gestación o lactancia”.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS: En estudios clínicos, se han observado muy raramente signos gastrointestinales leves y transitorios como los siguientes: puede presentarse regurgitación leve e intermitente, vómito, diarrea o heces blandas.

En muy raras ocasiones se ha observado la elevación de enzimas hepáticas, las cuales se normalizan pocos días después de interrumpir el tratamiento.

Tras la administración de la dosis recomendada del tratamiento se observaron efectos atribuibles a la actividad farmacológica del medicamento que incluyeron reducción en la presión sanguínea y disminución en el recuento de glóbulos rojos.

Si observa cualquier efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este instructivo, informe a su médico veterinario.

FÓRMULA:

Un mL contiene:

Telmisartan

4 mg

Vehículo c.b.p. 1 mL.

Solución viscosa clara, incolora a amarillenta.

INDICACIÓN: Para la reducción de la proteinuria asociada con la enfermedad renal crónica (CKD) en gatos.

TIEMPO DE ESPERA: No aplica.

USO EN:

ADVERTENCIAS ESPECIALES:

Precauciones especiales para uso en animales: La seguridad y la eficacia de telmisartan no se han verificado en gatos menores de 6 meses.

Debido al mecanismo de acción de este medicamento veterinario, se puede producir hipotensión transitoria. El tratamiento sintomático, puede ser, terapia de fluidos, que debe proporcionarse en caso de signos clínicos de hipotensión.

Tal como se conoce a partir de sustancias que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), se puede producir un ligero descenso en el conteo de glóbulos rojos. El conteo de glóbulos rojos debe ser monitoreado durante el tratamiento.

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento: En caso de ingesta accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Evite el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con abundante agua.

Lavarse las manos después de usar.

Las mujeres embarazadas deben tener especial cuidado para evitar un contacto con el medicamento porque se ha observado que las sustancias que actúan sobre el SRAA, como los bloqueadores del receptor de angiotensina (BRA) y los inhibidores de la EVA (IECA) afectan al feto durante la gestación en humanos.

Las personas con hipersensibilidad al telmisartan o a otros productos sartanes/BRA deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Embarazo o lactancia: No se ha establecido la seguridad de SEMINTRA® durante la reproducción, la gestación o la lactancia en gatos.

No usar durante la gestación o la lactancia. Consulta la sección de “contraindicaciones”.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Durante el tratamiento concomitante con amlodipino a la dosis recomendada no se observó evidencia clínica de hipotensión.

Sobredosificación (síntomas, procedimientos de urgencia, antídotos): Después de administrar una dosis de hasta 5 veces la dosis inicial recomendada durante 6 meses, no se observaron reacciones adversas distintas de las mencionadas en la sección de “Reacciones adversas”.

La administración de una sobredosificación del medicamento (hasta 5 veces la dosis recomendada durante 6 meses) conllevó a reducciones marcadas de la presión arterial, disminuciones del recuento de glóbulos rojos (efectos atribuibles a la actividad farmacológica del producto) e incrementos del nitrógeno ureico sanguíneo (BUN; nitrógeno conteniendo productos de desechos en sangre). Es poco probable que estos efectos se observen en condiciones clínicas.

Sin embargo, en el caso de que se produzca hipotensión transitoria (baja presión arterial), debe administrarse tratamiento sintomático, por ejemplo, tratamiento con fluidos.

Incompatibilidades: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento de uso veterinario no debe de mezclarse con otros productos veterinarios.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL DESECHO DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O LOS MATERIALES RESIDUALES, EN CASO DE HABERLOS: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su veterinario la manera de desechar los medicamentos que ya no son requeridos. Estas medidas deben ayudar a proteger el ambiente.

PRESENTACIÓN: Frasco de plástico llenado con 30 mL y 100 mL.

1 jeringa de medición.

No todas las presentaciones pueden ser comercializadas.

SEMINTRA® es una marca registrada de Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, utilizada bajo licencia.

Para cualquier información acerca de este medicamento de uso veterinario, favor de contactar al representante local titular de la autorización de comercialización.

Consulte al Médico Veterinario

Su venta requiere receta médica

Uso veterinario.

Elaborado en U.S.A. para distribución de:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH

MÉXICO, S.A. de C.V.

Tel.: 800-361-5000

AHMascotaprotegida.MX@boehringer-ingelheim.com

Número de Registro Q-0803-007

® Marca registrada