DOSIS:

Perros: Se recomienda iniciar con una dosis de levotiroxina de 20-22 mcg/kg cada 12 horas. Debe recordarse que la dosis y frecuencia de la administración inicial es solamente un punto estratégico de la terapia. La dosis y frecuencia debe ser regida con base en los signos clínicos, niveles de TSH y T4 en sangre.

Entre las 4 y 8 semanas de iniciada la terapia, se recomienda evaluar la respuesta clínica y medir los niveles de T4 en sangre entre las 4 y 6 horas después de la administración de TRIOXIL®.

Monitoreo dosis terapéutica-respuesta del paciente:

Paciente con buena respuesta clínica al tratamiento:

– T4 en el rango normal: Incrementar la dosis y revaluar en 6 semanas.

– T4 en el rango normal alto o algo más elevado: No cambiar dosis y revisar en 6 meses.

– 40% o mayor que el rango normal alto: Reducir la dosis o considerar la administración 1 vez al día y revisar en 4 semanas.

Paciente con poca o sin respuesta clínica al tratamiento:

– T4 por debajo del rango normal o en el rango normal bajo: Incrementar la dosis y revisar en 8 semanas, cambiar la frecuencia cada 8 horas o revaluar el diagnóstico.

– Dentro del rango normal alto o mayor que el rango normal: Reconsiderar diagnóstico.

Gatos: Iniciar con 50-100 mcg de levotiroxina por paciente una vez al día. La supervisión y ajustes posológicos son similares a los del perro.

Para administrar TRIOXIL® Solución oral:

1. Abra la tapa de seguridad, introduzca la jeringa dosificadora en el inserto de plástico perforado e invierta el frasco gentilmente de manera que se mantenga en posición vertical.

2. Manteniendo la jeringa introducida, obtenga la dosis prescrita y vuelva a invertir el frasco.

3. Extraiga la jeringa y proceda a la administración.

4. Tape bien el frasco después de cada uso, lave la jeringa dosificadora, coloque su tapón y guárdela en la caja de cartón para la siguiente administración. La jeringa dosificadora no debe ser utilizada para otro medicamento.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

ESPECIE DESTINO: Cánidos y felinos domésticos.

CONTRAINDICACIONES: No administrar TRIOXIL® en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, con antecedentes de infartación miocárdica aguda, hipertiroidismo e insuficiencia adrenal no tratada.

DESCRIPCIÓN: La levotiroxina sódica contenida en TRIOXIL® es un preparado sintético de la hormona tiroidea, la cual es el isómero levógiro de la tiroxina.

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS COLATERALES: Cuando se administra a la dosis adecuada, no deberán presentarse efectos adversos resultantes del tratamiento.

GESTACIÓN Y LACTANCIA: No se recomienda la reproducción de los pacientes hipotiroideos. Es indispensable mantener la terapia con TRIOXIL® en las hembras gestantes hipotiroideas. La terapia se debe monitorear y controlar con base en la respuesta del paciente y de los niveles sanguíneos encontrados en las pruebas sugeridas, debido a que puede haber ajustes en la dosis y frecuencia de administración. De manera similar deben ser tratadas durante la lactancia. Los cachorros deben ser destetados lo antes posible.

FÓRMULA:

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Cada TABLETA contiene:

Fórmula estructural:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: TRIOXIL® provee una terapia de reemplazo en todas las condiciones que causan una inadecuada producción de hormonas tiroideas (hipotiroidismo) en perros y gatos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La levotiroxina incrementa la acción de las drogas simpaticomiméticas como epinefrina, norepinefrina y otras catecolaminas, también incrementa el catabolismo de los factores de coagulación dependientes de la vitamina K, lo cual puede aumentar los efectos de la anticoagulación en los pacientes medicados o intoxicados con warfarina. La administración concomitante de estrógenos exógenos pueden incrementar los requerimientos tiroideos. En pacientes diabéticos se pueden llegar a modificar los requerimientos insulínicos. Los efectos terapéuticos de la digoxina y digitoxina pueden disminuir. La ketamina puede ocasionar taquicardia e hipertensión cuando se emplea en pacientes medicados con hormonas tiroideas.

La administración de fenobarbital disminuye las concentraciones de T4 en sangre y aumentan las de TSH, lo cual debe considerarse para una correcta interpretación de los resultados de laboratorio clínico.

MECANISMO DE ACCIÓN: La levotiroxina actúa como tiroxina endógena e interviene en varios procesos fisiológicos como el metabolismo de grasas, proteínas y carbohidratos, aumentando la síntesis proteica, la gluconeogénesis y promoviendo la movilización y uso de los depósitos de glucógeno.

USO EN:

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

La venta de este producto requiere receta médica cuantificada.

Consulte al Médico Veterinario.

No se deje al alcance de los niños.

No se administre después de su fecha de caducidad.

PRECAUCIONES GENERALES: La dosis inicial de TRIOXIL® debe ser modificada en pacientes con enfermedades en las cuales la hormona tiroidea induzca alteraciones en el metabolismo celular, como: hipoadrenocorticismo, enfermedad cardiaca, diabetes mellitus, enfermedad hepática y falla renal.

PRESENTACIONES:

TRIOXIL® Solución oral: Frasco con 60 ml, conteniendo

1 mg de levotiroxina sódica por cada ml de solución con inserto y jeringa dosificadora.

TRIOXIL® Tabletas: Tabletas con 200, 500 y 800 mcg de levotiroxina sódica.

Cada presentación está envasada en frascos con 100 tabletas.

Hecho en México por:

ALPHA CHEM, S.A. de C.V.

Tel. y fax: (55) 5515-5228 y (55) 3004-2696

e-mail: info@alphachem.com.mx

www.alphachem.mx

Trioxil solución, Número de Registro: Q-7692-198

Trioxil 200, Número de Registro: Q-7692-147

Trioxil 500, Número de Registro: Q-7692-148

Trioxil 800, Número de Registro: Q-7692-149

FARMACOCINÉTICA: La levotiroxina sódica se absorbe a nivel de íleon y colon. Su absorción es influenciada por diversos factores, como la presentación del fármaco, el contenido intraluminal, la presencia de proteínas, la microbiota intestinal y factores solubles de la dieta. TRIOXIL® provee de T4 al paciente y posterior a su absorción es utilizada como sustrato para la desiodinación y producción de la hormona activa triyodotironina o T3. La levotiroxina sufre el efecto llamado primer paso hepático, el cual se refiere al metabolismo y excreción de la hormona tiroidea a través del hígado antes de alcanzar la circulación sistémica. Una gran cantidad de la hormona puede ser conjugada y secretada a la bilis donde puede ser desconjugada y reabsorbida a través del intestino, o bien, ser eliminada. Aproximadamente el 50% de T4 y el 30% de T3 son eliminadas en las heces.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conserve el frasco bien tapado, en un lugar seco y fresco, a temperatura no mayor a 30°C y protegido de la luz.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En términos generales los perros y los gatos son resistentes al desarrollo de signos por tirotoxicosis de origen yatrogénico; sin embargo, la posibilidad de intoxicación existe y se deben monitorear los siguientes signos:

Toxicidad aguda: Hiperactividad, letargo, vómito, diarrea, temperatura alta, hipertensión, taquicardia, taquipnea, disnea y reflejos fotomotores pupilares anormales.

Toxicidad crónica: Taquicardia, polifagia, poliuria, polidipsia, excitabilidad, nerviosismo, comportamiento agresivo, jadeo excesivo, pérdida de peso e incremento del apetito.

En casos en los que la tirotoxicosis sea confirmada, la administración de la levotiroxina sódica debe ser reducida o suspendida temporalmente hasta la desaparición de los signos clínicos de toxicidad y se deben aplicar los cuidados veterinarios necesarios.