DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Para el tratamiento y alivio del dolor y la inflamación asociados a OSTEOARTRITIS en perros:

La dosis recomendada es de 1 mg/kg de peso corporal, con un rango de 1-2 mg/kg, una vez al día. No hay duración máxima de tratamiento.

Para trastornos a largo plazo, una vez que se observa una respuesta clínica, la dosis de ONSIOR puede ser ajustada a la dosis mínima efectiva individual, teniendo en cuenta que el grado de dolor e inflamación asociados a la osteoartritis crónica puede variar en el tiempo. Debe llevarse a cabo monitoreos regulares por el médico veterinario.

Tabla de dosificación para una dosis mínima de 1 mg/kg:

Para el tratamiento y alivio del dolor y la inflamación asociado con CIRUGÍAS ORTOPÉDICAS O DE TEJIDOS BLANDOS en perros:

Postoperatorio: La dosis recomendada es 1 a 2 mg/kg administrada por vía oral una vez al día hasta por 14 días.

Tabla de dosificación para una dosis mínima de 1 mg/kg:

Preoperatorio: ONSIOR tabletas pueden ser administradas a una dosis de 2 mg/kg (rango 2-4 mg) durante 3 días consecutivos (por ejemplo: administrar la primera dosis via oral aproximadamente 30 minutos antes de iniciar la cirugía y continuar por 2 días consecutivos con la misma dosis una vez al día).

Tabla de dosificación para una dosis mínima de 2 mg/kg:

ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperaturas inferiores a 25°C.

Uso veterinario.

Consulte al Médico Veterinario.

Su venta requiere receta médica.

ELANCO SALUD ANIMAL, S.A. de C.V.

Tel.: 800 288 55 53

Reg. Q-0715-155

Reg. Q-0715-156

Reg. Q-0715-157

CONTRAINDICACIONES:

• No usar en perros con úlcera gastrointestinal ni enfermedad hepática.

• No usar simultáneamente con corticosteroides ni otros antiinflamatorios no esteroidales (AINES).

• No usar en perra gestantes ni lactantes. La seguridad de robenacoxib durante la gestación y lactancia no ha sido evaluada.

• No usar en perros con un peso corporal inferior a 2.5 kg o en cachorros de menos de 3 meses de edad. La seguridad del producto en estos animales no se ha establecido.

GENERALIDADES: Robenacoxib es un antiinflamatorio no esteroidal (AINE). Inhibe selectivamente la enzima ciclooxigenasa 2 (COX-2) que es la responsable del dolor, inflamación o fiebre. La enzima ciclooxigenasa 1 (COX-1), que tiene funciones protectoras, por ejemplo, en el tracto digestivo y riñones, no es inhibida por el Robenacoxib.

REACCIONES ADVERSAS:

Se han observado las siguientes reacciones adversar: Efectos adversos gastrointestinales fueron reportados comúnmente, pero la mayoría fueron casos leves que se recuperaron sin tratamiento. Vómitos y heces blandas fueron hallazgos comunes, así como disminución del apetito y diarrea. Sangre en materia fecal fue poco común.

En perros tratados por más de 2 semanas no se observaron incrementos de enzimas hepáticas. Sin embargo, en tratamiento de largo plazo el incremento de las enzimas hepáticas fue común. En la mayoría de los casos no se observaron signos clínicos y la actividad de las enzimas hepáticas asociadas con signos clínicos de anorexia, apatía o vómitos fueron poco comunes. En casos muy aislados se manifestó letargia.

FÓRMULA:

Cada tableta contiene:

INDICACIONES:

1) Para el tratamiento y alivio del dolor y la inflamación asociados a OSTEARTRITIS en perros.

2) Para el tratamiento y alivio del dolor y la inflamación asociado con CIRUGÍAS ORTOPÉDICAS O DE TEJIDOS BLANDOS EN PERROS.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:

Administrar por vía oral. Administrar sin comida o con una pequeña cantidad de ella. Las tabletas ONSIOR tienen un saborizante y la mayoría de los perros las toman voluntariamente. Las tabletas no se deben dividir o partir.

USO EN:

PRECAUCIONES DE USO:

Para tratamiento de largo plazo, deberá realizarse monitoreo de enzimas hepáticas desde el inicio de la terapia, ej. Luego 2, 4 y 8 semanas. Después de esto se recomienda continuar con el monitoreo de manera regular cada 3-6 meses. El tratamiento deberá discontinuarse si la actividad de las enzimas hepáticas se incrementa marcadamente o si el animal evidencia signos como anorexia, apatía o vómitos en combinación con una elevación de las enzimas hepáticas.

El uso en perros con afección de la función cardiaca o renal o en perros con deshidratación, hipovolemia o hipotensión puede acarrear riesgos adicionales. Si el uso en estos casos no puede evitarse se requiere un cuidadoso monitoreo.

Utilizar el producto bajo estricto monitoreo en perros con riesgo de úlcera gastrointestinal, o si el perro ha manifestado intolerancia a otros AINES.

Precauciones que deben adoptarse antes, durante y después de su administración:

Las tabletas no deben subdividirse o romperse.

Lavarse las manos luego de administrar el producto.

ADVERTENCIAS: Las tabletas ONSIOR no deben ser administradas de manera conjunta con otros AINES. El pretratamiento con otros antiinflamatorios puede resultar en un incremento adicional de los efectos adversos y en consecuencia deberá considerarse un periodo de tiempo sin tratamiento con este tipo de sustancias como mínimo 24 horas antes de comenzar el tratamiento con las tabletas ONSIOR, el periodo de tiempo que medie antes de comenzar el tratamiento con las tabletas ONSIOR deberá ser considerado en función de las propiedades farmacocinéticas de medicamento utilizado previamente.

El uso concomitante con medicamentos con acción en el flujo renal como diuréticos o agentes inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, deberá ser sujeto a monitoreo clínico.

El uso concurrente de medicamentos con potencial nefrotoxicidad deber ser evitado ya que podría incrementar el riesgo de toxicidad renal.

El uso concurrente de otras sustancias activas que tengan un alto grado de unión a proteínas puede llegar a competir con la unión del robenacoxib y así inducir efectos tóxicos.

PRECAUCIONES PARA SERES HUMANOS:

• Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domesticos.

• No para uso en humanos.

• En caso de ingestión accidental consulte al médico.